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        CN EN OA Enterprise mailbox

        中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心

        ABOUT CENTER

        中心介紹

        ABOUT CENTER

          國家工程研究中心是國家發展改革委根據建設現代化經濟體系的重大戰略需求,以服務國家重大戰略任務和重點工程實施為目標,組織具有較強研究開發和綜合實力的企業、科研單位、高等院校等建設的研究開發實體。國家工程研究中心定位于面向國家重大戰略任務和重點工程建設需求,開展關鍵技術攻關和試驗研究、重大裝備研制、重大科技成果的工程化實驗驗證,突破關鍵技術和核心裝備制約。

          “中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心”是國家發展改革委批準中藥領域建設的國家工程研究中心之一。主要目標和任務是:立足于中醫藥傳承創新發展,立足于粵港澳大灣區建設,助力打造粵港澳大灣區中醫藥創新高地,打造成為推動中醫藥高質量發展及國際化進程的國家戰略科技力量,為實現躋身創新型國家前列、建設世界科技強國的奮斗目標而貢獻力量。
          2021年12月21日,高標準通過國家發改委優化整合,納入國家工程研究中心新序列管理,更名為“中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心”。

        組織架構

        ORGANIZATIONAL STRUCTURE

        內設機構:工程技術研究中心、工程化試驗中心、工程技術推廣中心、條件保障中心
        分中心:西藏廣藥漢方靈芝產業有限公司 “藏藥分中心”
        廣藥漢方(珠海橫琴)藥業有限公司 “橫琴分中心”

        中心領導

        CENTER FOR LEADERSHIP

        主任 劉菊妍
        廣州醫藥集團有限公司副總經理、總工程師
        中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心主任
        中華中醫藥學會理事
        中國中藥協會中藥經典名方研發與生產專業委員會名譽主任委員
        廣東省藥學會中藥專業委員會名譽主任委員
        廣州市科技決策委員會委員
        第九、十、十一屆國家藥典委員會委員
        研究生學歷,醫學博士學位,(教授級)高級工程師,享受國務院特殊津貼專家,全國“三八”紅旗手。主持國家發展改革委 “中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心建設”項目, “重大新藥創制”科技重大專項課題“基于一致性評價技術的經方研究與開發”及 “名優中成藥產業技術創新戰略聯盟”、“廣東省傳統中藥創新中心”建設技術總負責人,主持廣藥集團多個名優中成藥大品種培育的頂層設計,在科研開發、技術研究和質量管理等方面具有豐富的經驗。

        組建運行優化整合大事記

        ORGANIZE OPERATION OPTIMIZATION AND INTEGRATE MEMO

        2021
          • 2021年2月9日:國家發改委發布《國家工程研究中心評價工作指南(試行)》,并啟動國家工程研究中心評價工作
          • 2021年12月21日:高標準通過國家發改委優化整合,納入國家工程研究中心新序列管理,更名為“中藥制藥過程技術與新藥創制國家工程研究中心”。
        2020
          • 2020年3月2日,依托廣藥漢方(珠海橫琴)藥業有限公司成立“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心橫琴分中心”
          • 2020年3月30日,國家發展和改革委辦公廳下達“關于國家工程研究中心和國家工程實驗室優化整合有關工作的通知”
          • 2020年7月29日,《國家工程研究中心管理辦法》公布,自2020年9月1日起施行
        2019
          • 2019年4月11日,依托西藏林芝廣藥發展有限公司成立“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心藏藥分中心”
        2015
          • 2015年7月3日, 中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心創新能力項目通過驗收
        2011
          • 2011年8月5日,“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心創新能力建設”項目獲批復
        2010
          • 2010年4月20日, “中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”在2010年國家工程研究中心評價結果“良好”,申報該年度國家工程研究中心創新能力建設項目
        2007
          • 2007年11月8日,“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”高水平通過驗收
        2006
          • 2006年1月5日,廣東省建設中醫藥強省大會在廣州隆重召開。“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”作為醫藥創新體系的代表被列為9個在大會上作典型發言的單位之一
        2004
          • 2004年4月6日,“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心項目可行性研究報告”獲國家發展改革委批復,同時列入2004年國家高技術產業發展項目
        2003
          2003年4月11日,根據《2003年省政府重點抓好的十件大事和十項工程》文件, “中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”被列為廣東省“十項工程”重大項目。
        2002
          2002年3月11日,廣藥集團將“健源公司”并入“漢方公司”,成立新“漢方公司”以此申報國家計委現代中藥重大專項“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”;
          2002年3月18日,與浙江大學制藥工程研究所成立“杭州浙大漢方中藥信息工程有限公司”;
          2002年5月20日,漢方公司代表集團接管“廣州金參植物化工有限公司”(現廣州市從化溫泉鎮8號),作為“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”的建設地址;
          2002年7月10日,“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”項目通過了國家計委組織的專家現場評估,獲一致好評;
          2002年9月15日,“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”項目建議書獲國家計委批復。

        平臺與條件

        PLATFORM AND CONDITIONS

        條件裝備
        省級以上創新機構
        體系認證
        漢方國家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、工業色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術平臺,過程近紅外在線檢測質量控制平臺,為行業開展實驗室技術熟化、工程化放大和可靠性驗證等活動提供基礎條件。

        工程技術研發中心位于廣州市海珠區江南大道134號,建成1800m2與國際接軌的新產品研發及工程技術研究實驗室,配備超臨界CO2萃取、中藥自動化提取、大孔樹脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過程小試單元設備,固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設備,氣相色譜-質譜聯用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動薄層掃描儀等分析檢測設備。

        工程化試驗中心位于廣州從化區溫泉大道8號,建成以罐組動態逆流提取-大孔樹脂吸附分離(醇沉)-噴霧干燥(冷凍干燥)為核心的成套技術裝置、超臨界CO2萃取技術中試裝置等2條中藥分離中試及驗證線。還建成罐組動態逆流提取→大孔吸附樹脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術,動態軸向加壓工業色譜—溶劑回收,超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥,高效吸附分離等多條產業化示范生產線及配套設施。中試以上生產線通過藥品GMP認證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認證。
        漢方國家工程研究中心已建成超臨界二氧化碳提取、大孔樹脂吸附分離、膜分離、工業色譜、噴霧干燥、冷凍干燥等提取分離單元技術平臺,過程近紅外在線檢測質量控制平臺,為行業開展實驗室技術熟化、工程化放大和可靠性驗證等活動提供基礎條件。

        工程技術研發中心位于廣州市海珠區江南大道134號,建成1800m2與國際接軌的新產品研發及工程技術研究實驗室,配備超臨界CO2萃取、中藥自動化提取、大孔樹脂吸附分離、分子蒸餾、膜分離、噴霧干燥等中藥制備全過程小試單元設備,固體制劑、滴丸劑、口服乳劑等制劑設備,氣相色譜-質譜聯用儀、高效液相色譜、氣相色譜、紅外光譜、紫外光譜、全自動薄層掃描儀等分析檢測設備。

        工程化試驗中心位于廣州從化區溫泉大道8號,建成以罐組動態逆流提取-大孔樹脂吸附分離(醇沉)-噴霧干燥(冷凍干燥)為核心的成套技術裝置、超臨界CO2萃取技術中試裝置等2條中藥分離中試及驗證線。還建成罐組動態逆流提取→大孔吸附樹脂分離→膜濃縮→噴霧干燥為核心成套技術,動態軸向加壓工業色譜—溶劑回收,超臨界CO2萃取-低溫膜濃縮-冷凍干燥,高效吸附分離等多條產業化示范生產線及配套設施。中試以上生產線通過藥品GMP認證及保健食品ISO 22000食品安全管理體系認證。

        研究方向與團隊

        RESEARCH DIRECTION AND TEAM

        • 01
          冷凍干燥技術
          精制蛋黃卵磷脂、長春堿系列原料藥
        • 02
          吸附分離技術
          昆仙膠囊原料藥、注射用油脂
        • 03
          工業色譜分離技術
          長春堿系列原料藥
        • 04
          噴霧干燥技術
          昆仙膠囊原料藥、橙皮苷系列
        • 05
          膜分離技術
          精制蛋黃卵磷脂
        • 06
          超臨界二氧化碳萃取技術
          精制蛋黃卵磷脂、靈芝孢子油

        主要貢獻

        MAIN CONTRIBUTION

        01
        實現轉化的技術成果
        (1) 超臨界CO2萃取為核心的成套技術裝備及其在天然藥物中的應用研究及產業化
        (2) 注射用磷脂系列輔料關鍵技術突破、產品研發及產業化
        (3) 以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產品研制中的應用及產業化
        02
        省部以上科技獎勵
        (1) 2006年廣東省科學技術獎三等獎“現代中藥提取、分離、純化高技術產業化示范工程”
        (2) 2008年度廣州市科學技術獎一等獎“以超臨界CO2萃取為核心的成套技術在天然藥物中的應用研究及產業化”
        (3) 2010年廣東省科學技術獎一等獎“超臨界CO2萃取為核心的成套技術裝備及其在天然藥物中的應用研究及產業化”
        (4) 2012年國家發展改革委關于表彰國家創新能力建設先進工作者,國家工程研究中心先進集體和個人的決定(發改高技﹝2012﹞3434),“中藥提取分離過程現代化國家工程研究中心”獲國家工程研究中心優秀業績獎,劉菊妍、葛發歡獲國家工程研究中心先進工作者
        (5) 2018年《一種注射用蛋黃磷脂酰膽堿》榮獲第二十屆中國專利優秀獎
        (6) 2019年中國產學研合作創新成果獎一等獎《注射用磷脂系列輔料關鍵技術突破、產品研發及產業化》
        (7) 2019年廣東省科技進步獎二等獎《藥物重要雜環中間體關鍵技術研究及其產業化示范》
        (8) 2020年10月,中國發明協會“發明創新獎”一等獎(金獎)“以超臨界二氧化碳萃取為核心的新技術在靈芝孢子油系列產品研制中的應用及產業化”
        • 國家工程研究中心

        • 國家高技術產業化示范工程

        • 優秀業績獎

        • 廣東省藥用脂重點實驗室

        • 工程技術研究中心

        • 省級企業技術中心

        03
        參加制定的國際、國內和行業標準數
        主持或參與國家藥典標準、行業、團體共20余項。
        04
        文章及專著
        發表學術論文220篇,其中核心期刊論文 102篇;出版學術專著2部:《中藥超臨界二氧化碳萃取技術研究》、《經典名方100首研究精要》
        05
        有效專利及藥品批準文號
        截止目前,漢方國家工程研究中心累計申請專利187項,擁有有效專利合計89項,PCT專利申請合計8項。漢方國家工程研究中心擁有國產藥品批準文號/備案號合計47個。
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